水分活度(WaterActivity,簡稱Aw),是指產(chǎn)品中(食品、藥品、飼料等)自由水的量,是酶和微生物生長的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。主要用于反應(yīng)食品平衡狀態(tài)下的微生物能利用的或者能參與化學(xué)反應(yīng)的有效水分、產(chǎn)品穩(wěn)定性和微生物繁殖能力。
對于藥企,水分活度這個指標可以應(yīng)用于:評估微生物風(fēng)險,并控制微生物生長;降低原料藥的水解反應(yīng),提高藥品的穩(wěn)定性;研究水分遷移的方向等。
水分的遷移也是企業(yè)需要監(jiān)控的點。如果MCC微晶纖維素水分活度為0.73,添加到水分活度為0.43的到膠囊中。會有什么現(xiàn)象發(fā)生?答案則是膠囊會變軟,水分發(fā)生遷移。反過來說如果內(nèi)容物水分活度比膠囊水分活度小,膠囊就會變得脆碎,并且內(nèi)容物的水分活度變大,活性成分析出。
在我們的國標中,測量水分活度的方法有兩種,一種是傳統(tǒng)的用于實驗室中的康衛(wèi)氏皿擴散法,另一種是水分活度儀擴散法??敌l(wèi)氏皿擴散法屬于實驗室測定法,雖然測定的結(jié)果非常準確,但是步驟繁多,耗時長,且需專業(yè)人員操作,并不適合于企業(yè)實際生產(chǎn)中運用推廣。
現(xiàn)在市面上的水分活度儀擴散法一般是三種:鏡面冷凝露點法、電容傳感器法以及電阻傳感器法。其中鏡面冷凝露點法的測量精度最高和測量時間最短(小于5分鐘),其方法可以追溯到NIST以及國家標準方法,為廣大食品科學(xué)研究人員和檢驗人員廣泛應(yīng)用。